云顶新耀单日上涨54%，肾病市场情绪被点燃 全球热议
2023-06-16 20:15:45 凤凰网
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6月15日，创新药企云顶新耀单日上涨54%，对此，云顶新耀方面表示，公司无未披露的重大业务进展消息，我们很高兴看到公司的投资价值被更多投资人所发现。
有消息人士指出，此次云顶新耀股价暴涨或源于6月13日，诺华以35亿美元的价格收购一家专注于临床阶段的生物制药公司Chinook Therapeutics，Chinook股价当天暴涨58%，而该项交易最重要就是Chinook旗下的两款慢性肾脏病药物，此举带动了IgA肾病市场的关注，市场情绪被点燃。
据悉，云顶新耀旗下全球唯一对因治疗IgA肾病，减少肾功能下降的疾病首创药物Nefecon(耐赋康)已获得海南省药品监督管理局批准，将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用。
中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，所有肾小球病理类型中，IgA肾病是占比最大的疾病，占比区间在30-50%左右，国内IgA肾病患者预估约有500万人，拥有庞大的患者人群。
此前，国内外几十年未有治疗IgA肾病靶向特异性药物，目前用于免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）适应症患者的标准疗法肾素－血管紧张素－醛固酮系统阻断剂主要于20世纪获批上市，主要包括赖诺普利（于1987年首次获美国FDA批准）及双嘧达莫（于1998年首次获美国FDA批准），上述药物也是用于IgA肾病适应症治疗的主要非生物药。不过，目前主要以仿制药形式上市。
根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）治疗药物市场规模达到5.67亿美元，预计2025年将增至11.96亿美元，2020-2025年复合年增长率达16.1%；中国免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）治疗药物市场规模达到0.37亿美元，并预计2025年将增长至1.09亿美元，2020-2025年复合年增长率为24.6%。
Chinook旗下的两款慢性肾脏病的药物：Atrasentan和Zigakibart（BION-1301）都还处于临床阶段，其中，Atrasentan进展较快，正在进行临床III期ALIGN研究；Zigakibart（BION-1301）正在进行临床I/II期研究，预计将于今年进入后期临床试验阶段。
有市场人士表示，临床阶段产品都可以获得35亿美元对价，市场必然会对Nefecon(耐赋康)的市场估值重新定价。
市场竞争格局方面，全球及中国现阶段尚无获批用于IgA肾病的特定疗法，及无用于治疗IgA肾病的创新生物药获批。在美国有包括默克、奥麦罗等多家企业正进行用于IgA肾病生物药的研发。在中国，用于治疗IgA肾病的创新生物药在研管线数量较小，仅有荣昌生物的泰它西普，目前处于II期临床试验阶段。
云顶新耀方面表示，耐赋康产品正按计划进行中国NDA审批，预计将于四季度获批。
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